કેન્દ્રીય આરોગ્ય મંત્રાલયનો મોટો નિર્ણય: 16 FDC દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર તાત્કાલિક પ્રતિબંધ

કેન્દ્રીય આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલયે એક મોટો નિર્ણય લીધો છે અને 16 ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDC) દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર તાત્કાલિક પ્રતિબંધ મૂક્યો છે.

મંત્રાલયે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 ની કલમ ૨૬A હેઠળ એક જાહેરનામું બહાર પાડ્યું છે, જેમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે આ આદેશ તાત્કાલિક અમલમાં આવે છે.

સુપ્રીમ કોર્ટના નિર્દેશો બાદ લેવામાં આવેલી કાર્યવાહી

આ નિર્ણય સુપ્રીમ કોર્ટના નિર્દેશોને અનુસરે છે, જેમાં દેશમાં ઉપલબ્ધ ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન (FDC) દવાઓની સમીક્ષા કરવાની માંગ કરવામાં આવી હતી. આ નિર્દેશોનું પાલન કરીને, ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઇઝરી બોર્ડ (DTAB) એ એક નિષ્ણાત સમિતિની રચના કરી. સમિતિનો ઉદ્દેશ્ય વિવિધ FDC દવાઓની તપાસ કરવાનો અને એવી દવાઓ ઓળખવાનો હતો જે અવૈજ્ઞાનિક, તબીબી રીતે ગેરવાજબી અથવા માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે સંભવિત જોખમી હોઈ શકે છે.

વૈજ્ઞાનિક મૂલ્યાંકન પછી નિર્ણય લેવામાં આવ્યો

મંત્રાલયે એક નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું કે વૈજ્ઞાનિક મૂલ્યાંકન અને નિષ્ણાત સમિતિની ભલામણોના આધારે ૧૬ FDC દવાઓ સામે કાર્યવાહી કરવામાં આવી છે. તપાસમાં આ દવાઓ માટે કોઈ ક્લિનિકલ સમર્થન મળ્યું નથી અને તારણ કાઢ્યું છે કે તેમના ઉપયોગના સંભવિત ફાયદા સંભવિત જોખમો કરતાં વધુ નથી.

વિવિધ ઉપચારાત્મક શ્રેણીઓની દવાઓનો સમાવેશ થાય છે

પ્રતિબંધિત FDC દવાઓ વિવિધ ઉપચારાત્મક શ્રેણીઓની છે. આમાં ચોક્કસ ત્વચા રોગોની સારવાર માટે વપરાતી દવાઓ, પીડા રાહત અને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ અને એન્ટિબાયોટિક-આધારિત દવાઓનો સમાવેશ થાય છે.

સલામત અને વૈજ્ઞાનિક દવાઓની ઉપલબ્ધતા પર ભાર

મંત્રાલયે જણાવ્યું હતું કે આ પગલું સરકારના ચાલુ પ્રયાસોનો એક ભાગ છે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે ફક્ત સલામત, અસરકારક અને વૈજ્ઞાનિક રીતે સાબિત દવાઓ જ જાહેર જનતા માટે ઉપલબ્ધ છે. અગાઉ, વિગતવાર વૈજ્ઞાનિક સમીક્ષા પછી ઘણી FDC દવાઓ પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો છે. આ દર્દીની સલામતી અને પુરાવા-આધારિત આરોગ્યસંભાળ પ્રત્યે સરકારની પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવે છે.

રાજ્યોને કડક પાલન સુનિશ્ચિત કરવા સૂચના આપવામાં આવી છે

નિવેદનમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે તાત્કાલિક અસરથી દેશભરમાં 16 FDC દવાઓનું ઉત્પાદન (વેચાણ માટે), વેચાણ, વિતરણ અને પુરવઠો પ્રતિબંધિત કરવામાં આવશે. તમામ રાજ્ય દવા નિયંત્રકો, નિયમનકારી અધિકારીઓ અને અમલીકરણ એજન્સીઓને સૂચનાનું કડક પાલન અને અસરકારક અમલીકરણ સુનિશ્ચિત કરવા સૂચના આપવામાં આવી છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સુધારાત્મક પગલાં લેવાની સલાહ આપવામાં આવી છે.

મંત્રાલયે દવા ઉત્પાદકો, આયાતકારો, વિતરકો અને અન્ય હિસ્સેદારોને કાયદાની જોગવાઈઓનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવા અને જરૂરી સુધારાત્મક પગલાં લેવાની પણ સલાહ આપી છે.